一、《实施意见》起草的背景是什么？　　? ? ? ?党中央、国务院高度重视中药监管工作。习近平总书记指出，中医药是中华文明的瑰宝，要充分发挥中医药的独特优势，切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财...

新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议审议通过，这是我国药品监管法治建设的大事。第十三届全国人大常委会第十二次会议指出：“会议...

国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见 国药监药注〔2020〕27号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局...

近日，《2019年中国药品蓝皮书》(以下简称《药品蓝皮书》)正式上市发行。2019年是我国医药行业转型发展的关键之年。《药品蓝皮书》的编辑出版，既有助于业内了解药品监管政策和医药产业发展状况，更...

作者：吴琦 四川省医疗保障局党组书记、局长　　今年出台的《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)，从最高层面绘就了新时代医保事业发展的蓝图，是医保改革的定盘星...

中国食品药品网讯 药品上市许可持有人制度是新《药品管理法》确定的药品管理基本制度、核心制度。《药品管理法》“总则”第6条规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对...

网络药品经营制　　是否允许面向消费者网售处方药一直是立法过程中争议的焦点。《药品管理法》就网络销售药品作了比较原则的规定，坚持线上线下相同标准、一体监管的原则。允许药品上市许可持有人、药品经营企...

11月2日，国家医保局发布《关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》（以下简称《意见》）。 早在去年8月，国家医保局已经发布了一份相关文件，但整体上主要是...

上市后风险管理计划制度　　药品上市后风险管理计划体现药品全生命周期管理，也是药物警戒制度的一部分。第七十七条规定药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的...

此前笔者在医药经济报发表的多篇文章中解读了即将实施的新修订《药品管理法》相关内容，再仔细研读后发现，新修订《药品管理法》不仅有基本制度和大制度上的创新，也有大制度中的局部突破和优化，值得相关企业...